中医药行业动态

中成药作为中医药的重要组成部分，为保障人民健康发挥着重要作用。为了更好地发挥中成药的临床疗效，方便临床使用，科研工作者在中药剂型方面进行了大量研究，由传统的丸、散、膏、丹发展演变为现代的片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂及注射剂等各种剂型，为中药的合理使用提供了多种选择。目前已有近9000个中成药品种在临床使用。然而，随着市场经济的高速发展，药品市场竞争日益激烈，加之资源短缺等问题的存在，中药原料、生产、销售及使用等环节都出现相应变化，导致部分中成药出现了一些质量问题。通过对近5年中成药评价抽验结果进行分析发现，我国中成药整体质量向好，合格率维持在97%以上，但仍存在指标性成分含量偏低以及用伪品投料等问题，质量有待进一步提升。

山东省药品监督管理局关于在说明书和标签中更新药品上市许可持有人信息有关事宜的通知

为认真贯彻《药品管理法》、《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号，以下简称新《办法》）和国家药品监督管理局《关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》（2019年第103号，以下简称103号公告）、《关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》（2020年第46号，以下简称46号公告），现将药品说明书、标签中更新上市许可持有人信息有关事宜通知如下：依据103号公告，凡持有药品注册证书（药品批准文号）的企业或者药品研制机构为药品上市许可持有人。我省上市许可持有人按照新《办法》和46号公告的要求，仅更新药品上市许可持有人相关信息的，可先自行按有关规定修订药品说明书和标签，后续应在年度报告中报告。请各市市场监管局、省局各检查分局将本通知及时转发辖区内药品生产企业及有关单位，执行过程中遇到的问题可向我局药品注册处反馈。

浙江：将推进饮片加工“共享车间”试点扩面

近日，浙江省发展改革委、省经信厅、省科技厅、省财政厅、省卫生健康委、省医保局、省药监局共同印发了《关于推动浙江省医药产业高质量发展的若干意见》。《意见》重点领域提升医药制造核心竞争力中药领域提出了中药饮片加工“共享车间”。就是利用药企加工车间的专业化设备，在车间空闲期为当地农户提供中药材及饮片代加工服务。

“世界道地中药材电子交易服务平台”落地平潭

12日，实验区与福建合众盈泰中药材有限责任公司签订战略合作框架协议，标志着“世界道地中药材电子交易服务平台”项目正式落地平潭。“世界道地中药材电子交易服务平台”是为全球优质道地中药材提供电子交易、仓储物流、供应链金融等服务的第三方平台，由世界中医药学会联合会主导，北京合众盈泰中药材产业科技发展中心(有限合伙)投资、建设。平台致力于打造“保质、高效、安全、便捷”公共服务环境，实现中药材流通“来源可追溯、去向可查证、责任可追究”。北京合众盈泰已在平潭投资注册福建合众盈泰中药材有限责任公司，负责世界道地中药材电子交易服务平台的投资和建设，主营中药材及饮片、医疗器械、西药等中西药国际交易业务。

外省炮规的饮片，能否本省销售？各省答复不一

中药饮片生产企业按照本省药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范生产的中药饮片能否在全国销售?具体到监管实践中，各省(区、市)规定也各不相同。2010年原国家食品药品监督管理局药品注册司回复浙江省食品药品监督管理局《关于中药饮片炮制规范适用范围的复函》指出：“各省、自治区、直辖市药品监管部门制定、颁布的中药饮片炮制规范仅适用于本辖区内中药饮片的生产、销售和检验等”。具体到监管实践中，各省(区、市)对中药饮片炮制规范的适用范围，规定也各不相同。允许销售的省份有:安徽省、江苏省、江西省、河南省、重庆、广东省；不允许销售的省份有：内蒙古。

多地开展中药饮片流通等集中整治行动 严厉打击违法违规行为

近日，安徽省濉溪县市场监管局开展中药饮片流通环节集中整治行动；贵阳市场监管系统开展专项检查——排查中药饮片风险隐患；浙江湖州南浔开展中药饮片专项检查。药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。有以上情形之一的为假药。

2020中国山东（青岛）国际中医中药健康产业博览会暨一带一路中医中药文化产业论坛

近年来，随着大健康产业的蓬勃发展及“健康中国2030”规划纲要等一系列政策的发布，“健康”消费成为主流消费趋势，大健康产业显现出巨大的市场商机。为顺应行业发展趋势，响应国务院《关于促进健康服务业发展的若干意见》，落实《“健康中国2030”规划纲要》、《中医药法》、《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》等文件精神, 由亚洲经贸发展促进中心、海名国际会展集团主办的中国（青岛）国际中医健康产业博览会将于2020年7月3-5日在青岛国际会展中心召开。